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【求人のお薦めポイント】 ・医療機器のQAにおいて今までのご経験を最大限に活かせるポジションをご用意いたします。 ・年間休日124日の土日祝日休み外資系医療機器メーカーでワークライフバランスが非常に整った環境で業務可能 ・管理職ポジションの候補として採用致します。 【業務の内容】 血液分析装置の分野で高い品質を誇るグローバル企業。 メイドインジャパンとして多くは海外に輸出されている。 品質保証部にて医療機器製造販売の海外法規制に対応するための情報が集約し対応していく方を募集いたします。 ・法令、規制（QMS省令・ISO関連・米国QSR）の動向把握・更新・維持管理 ・関連部門への展開（研究開発部門、生産技術部門等） ・海外の製品登録(新規、更新、変更)サポート EUやアメリカの基準合わせた品質保証業務を社内に展開し実行運営していくことが求められます。 関係部署との調整業務では国内に留まらず海外とのやり取りも発生します。 ビジネスで使用できる英語力は必須となります。