メディカル製品の薬事申請・文書制作管理マネジャー
★富士フイルムグループの安定基盤
・世界的なブランド力を誇る富士フイルムグループのシェアードサービス会社として、グループの成長を中枢から支える環境です。
・安定した経営基盤のもと、腰を据えて専門性を発揮できる職場です。
★専門性を活かした「業務改革」の旗振り役
・単なるルーチンワークではなく、薬事文書制作の品質向上・効率化に向けた「方針立案」を担います。
・あなたの知見を活かし、グループの業務プロセスをより良く変えていく、インパクトの大きなポジションです。
★充実の福利厚生とワークライフバランス
・年間休日125日、土日祝休みで、プライベートと両立しやすい環境です。
・育児・介護休暇の実績が豊富で、長く安心して働ける制度が整っています。
募集要項
| 案件 ID | 26778 |
|---|---|
| 勤務先名 | 富士フイルムビジネスエキスパート株式会社 |
| 職種 | マネジャー（メディカル製品の薬事申請・文書制作管理） |
| 業務の内容 | 富士フイルムのメディカル製品における薬事申請領域のマネジメント業務をお任せします。 設計・薬事部門と連携し、医療法規制に適した文書制作の方針を牽引してください。 ◆マネジメント・戦略立案 ・医療法規関連の文書制作方針立案 ・組織目標の設定と部下の成果管理、人材配置 ◆業務改善・品質管理 ・薬事文書制作業務の品質向上、および効率化に向けた業務改善の企画・実行 ・富士フイルム薬事部門および設計部門との連携・調整 ◆人材育成 ・メンバーの薬事専門性および問題解決力の向上支援 ・チームのコミュニケーションを通じた円滑な組織運営 ▼入社後のキャリアパスイメージ グループ内の主要なプロジェクトに関わり、 研究開発部門の薬事申請業務プロセスの標準化・効率化を主導する専門家として、 富士フイルムグループ全体の企業価値向上に貢献いただきます。 【業務の変更の範囲】 ・ 会社の指定する業務 |
| 雇用形態 | 正社員 |
| 勤務地 | 神奈川県横浜市鶴見区 |
| 勤務地備考 | ・神奈川県足柄上郡開成町宮台798（富士フイルム株式会社 宮台開発センター内） 【就業場所の変更の範囲】 ・ 会社の指定する場所 |
| 最寄り駅/交通 | 和田河原 |
| 給与 | 年収 870 万円～ 1120 万円 |
| 給与備考 | ・想定年収：870万円～1,120万円 ・想定月給：48万円～56万円 ・賞与：年2回（昨年度実績：年間290万円～450万円） ・昇給：年1回（考課による見直し） |
| 勤務時間 | ・フレックスタイム制（コアタイム：10:20～14:45） ・標準就業時間：8:20～16:45（休憩45分） ・残業：月20～30時間程度 |
| 待遇/福利厚生 | ・社会保険完備（健康保険、厚生年金保険、雇用保険、労災保険） ・退職金制度（勤続2年より） ・確定拠出年金制度 ・持株会制度 ・保養所など利用可能 ・資格取得支援制度 ・定年60歳 65歳まで再雇用制度あり ・住宅手当（単身1.4万円、扶養家族あり人数に応じて最大4.8万円） |
| 休日/休暇 | ・完全週休2日制（土日祝） ・年間休日125日 ・夏季休暇、年末年始休暇、特別休暇、慶弔休暇、アクティブライフ休暇（永年勤続）ほか ・育児・介護休業取得実績あり |
| 就労期間/契約期間 | 定めなし |
| 受動喫煙防止措置事項 | 屋内禁煙 |
| 応募資格 | 【必須条件（Must）】 ・大学院、大学卒業以上（理系） ・薬事・品質の専門知識： 医療機器または医薬品等の法規制、およびQMS（品質マネジメントシステム）に対する深い理解と実務経験 ・組織マネジメント能力： チームの目標設定から進捗管理、部下の育成・評価までを主導した経験 ・高い調整力・折衝力： 設計・薬事部門など、複数の関係部署と連携し、利害を調整しながらプロジェクトを円滑に推進した経験 【歓迎条件（Want）】 ・メディカル製品の設計開発プロセス、または申請実務の経験 ・薬事関連文書（STED、申請書類等）の制作または管理経験 ・業務プロセスの可視化、標準化、効率化を主導した実績 ・ITリテラシーが高く、ドキュメント管理システムや業務効率化ツールの導入・運用経験 【募集役職】 指定なし 【募集背景】 部門・体制強化の為 |
| 応募方法 | ※本求人は総合人材サービスの株式会社ベルキャリエールが掲載している職業紹介求人です。 ご応募いただきましたら、株式会社ベルキャリエールの担当者よりご連絡を差し上げます。 当社キャリアアドバイザーと面談の上、お仕事のご説明を致します。希望等もその際お伺いいたします。 ↓ 書類選考 ↓ 一次面接 オンライン等で実施 ↓ 二次面接（最終面接） 基本的には対面で実施いたします ↓ 内定 条件提示オファー面談あり ※適性検査については実施を予定しています |
| 掲載事業所名 | 株式会社ベルキャリエール エージェント事業部 |
| 更新日 | （この求人情報は更新から17日経過しています） |
企業情報
| サービス提供企業 | 株式会社ベルキャリエール |
|---|---|
| 住所 | 静岡県静岡市葵区栄町1-3 鈴与静岡ビル 5F |
