【管理職候補】医薬品等の信頼性保証業務
★NAGASEグループの安定基盤と成長環境
・旭化成ファーマの診断薬事業を前身とし、高い専門性とNAGASEグループの経営資源を融合。
・診断薬の原料である酵素製品を核に、グローバル市場へ展開する成長フェーズで、組織の核となる品質体制をリードできます。
★品質保証のスペシャリストとしてのキャリア
・QMS（品質マネジメントシステム）の運用から査察対応まで、品質保証の全領域に携わることが可能。
・部門間の距離が近く、営業・開発・製造と連携した課題解決を通じて、ビジネスへの貢献を直に実感できる環境です。
募集要項
| 案件 ID | 26711 |
|---|---|
| 勤務先名 | ナガセダイアグノスティックス株式会社 |
| 職種 | 【管理職候補】医薬品等の信頼性保証業務（品質マネジメント・品質保証） |
| 業務の内容 | 診断薬製品の品質維持・向上を目的としたQMSの運用および品質保証業務全般を担当いただきます。 ◆品質マネジメントシステムの推進 ・ISO9001／ISO13485等に基づく品質システムの維持・改善 ・QMS検討会を通じたプロセス最適化のリード ◆品質保証・製品信頼性確保 ・逸脱／変更管理の評価および是正予防措置（CAPA）の推進 ・苦情・不具合情報の収集、評価、再発防止策の策定・遂行 ◆規制対応・対外窓口業務 ・体外診断用医薬品・医薬品に関する薬機法および関連法規への適合性確認 ・国内外の規制当局や第三者認証機関による査察対応 ・サプライヤ・委託先との品質監査・会議対応 【業務の変更の範囲】 ・ 会社の指定する業務 |
| 雇用形態 | 正社員 |
| 勤務地 | 東京都千代田区 |
| 勤務地備考 | 常盤橋オフィス 東京都千代田区大手町二丁目6番4号常盤橋タワー 【就業場所の変更の範囲】 ・ 会社の指定する場所 |
| 最寄り駅/交通 | 東京 |
| 給与 | 年収 770 万円～ 1030 万円 |
| 給与備考 | ・想定年収：770万円～1,030万円 ・想定月給：60.7万円～81.7万円 ・賞与：あり ・昇給：あり ※上記月給には、基本給および勤務地手当を含みます。 ※上記金額は管理職として採用した場合の給与体系に基づいています。 組合員として採用する場合は、給与体系が異なります。 ※想定年収は、過去の賞与支給実績をもとに算出した目安です。 実際の支給額は、会社業績および個人評価により変動します。 |
| 勤務時間 | フレックスタイム制（標準労働時間 7時間45分） ・就業時間：9：00～17：45 ・コアタイム：10:00～15:00 ・休憩：60分 |
| 待遇/福利厚生 | ・住宅制度（借上寮／社宅制度 等） ・育児・介護支援 ・財産形成支援 ・教育・自己啓発支援制度 ・社会保険完備（雇用・労災・厚生年金・健康） |
| 休日/休暇 | ・年間休日123日（2026年度実績） ・完全週休2日制（土・日）、祝日 ・年末年始休暇、年次有給休暇（入社半年後15日～）、特別休暇（慶弔等）、ボランティア休暇、家族看護休暇など |
| 就労期間/契約期間 | 定めなし |
| 受動喫煙防止措置事項 | 屋内禁煙 |
| 応募資格 | 【必須条件】 ・大卒以上 ・GMP（医薬品・医薬部外品・医療機器等）、またはISO13485（医療機器品質マネジメントシステム）に基づく品質保証（QA）または品質管理（QC）の実務経験（目安5年以上） ・品質マネジメントシステム（QMS）の運用、または逸脱・変更管理・CAPA（是正予防措置）のいずれかに携わったご経験 【歓迎条件】 ・品質マネジメント体制の構築・運用を主導した経験 ・体外診断用医薬品または医薬品業界での薬機法関連業務経験 ・国内外の規制当局（PMDA、FDA等）や認証機関による査察対応の実務経験 ・英語力：技術文書（規格・論文）の読解、およびメールでの海外サプライヤ・関係者との業務遂行が可能なレベル ・薬剤師資格 【募集役職】 指定なし 【募集背景】 部門・体制強化の為 |
| 応募方法 | ※本求人は総合人材サービスの株式会社ベルキャリエールが掲載している職業紹介求人です。 ご応募いただきましたら、株式会社ベルキャリエールの担当者よりご連絡を差し上げます。 当社キャリアアドバイザーと面談の上、お仕事のご説明を致します。希望等もその際お伺いいたします。 ↓ 書類選考 ↓ 面接2回から3回＋適性検査 ↓ 内定 |
| 掲載事業所名 | 株式会社ベルキャリエール エージェント事業部 |
| 更新日 | （この求人情報は更新から5日経過しています） |
企業情報
| サービス提供企業 | 株式会社ベルキャリエール |
|---|---|
| 住所 | 静岡県静岡市葵区栄町1-3 鈴与静岡ビル 5F |
